Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Koordinátor klinických štúdií
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a motivovaného Koordinátora klinických štúdií, ktorý sa pripojí k nášmu tímu a bude zodpovedný za plánovanie, realizáciu a monitorovanie klinických skúšok v súlade s regulačnými požiadavkami a etickými normami. Táto pozícia zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečení kvality a integrity klinických údajov a pri zabezpečení, že štúdie prebiehajú efektívne a v súlade s protokolom.
Koordinátor klinických štúdií bude úzko spolupracovať s výskumnými tímami, lekármi, pacientmi a regulačnými orgánmi. Bude zodpovedný za vedenie dokumentácie, zabezpečenie súladu s GCP (Good Clinical Practice), plánovanie návštev pacientov, zber a správu údajov a riešenie vzniknutých problémov počas priebehu štúdie. Okrem toho bude zabezpečovať školenia pre personál zapojený do štúdie a bude slúžiť ako hlavný kontaktný bod pre všetky otázky týkajúce sa štúdie.
Ideálny kandidát má skúsenosti s klinickým výskumom, výborné organizačné schopnosti, dôraz na detail a schopnosť pracovať v dynamickom prostredí. Znalosť anglického jazyka a schopnosť pracovať s elektronickými systémami pre správu klinických údajov sú nevyhnutné.
Táto pozícia ponúka príležitosť podieľať sa na vývoji nových liečebných postupov a zlepšovaní zdravotnej starostlivosti. Ak máte vášeň pre výskum a túžbu prispieť k pokroku v medicíne, táto pozícia je pre vás ideálna.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a koordinácia klinických štúdií podľa protokolu
- Zabezpečenie súladu s GCP, etickými normami a regulačnými požiadavkami
- Komunikácia s výskumnými tímami, lekármi a pacientmi
- Zber, správa a kontrola kvality klinických údajov
- Organizácia a vedenie školení pre výskumný personál
- Monitorovanie priebehu štúdie a riešenie vzniknutých problémov
- Príprava a aktualizácia dokumentácie štúdie
- Koordinácia návštev pacientov a sledovanie ich účasti
- Spolupráca s regulačnými orgánmi a sponzormi štúdie
- Zabezpečenie správneho uchovávania a archivácie údajov
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti zdravotníctva, farmácie alebo príbuznom odbore
- Minimálne 2 roky skúseností s klinickým výskumom
- Znalosť GCP a regulačných požiadaviek
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
- Znalosť anglického jazyka na komunikatívnej úrovni
- Skúsenosti s elektronickými systémami pre správu údajov (napr. EDC)
- Dôraz na detail a schopnosť riešiť problémy
- Flexibilita a schopnosť prispôsobiť sa meniacim sa požiadavkám
- Zodpovedný prístup a etické správanie
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s koordináciou klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete súlad s GCP a regulačnými požiadavkami?
- Aké elektronické systémy pre správu údajov ste používali?
- Ako riešite problémy, ktoré vzniknú počas klinickej štúdie?
- Aké sú vaše skúsenosti s komunikáciou s pacientmi a lekármi?
- Ako organizujete a plánujete návštevy pacientov?
- Máte skúsenosti s prípravou dokumentácie pre etické komisie?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a v dynamickom prostredí?
- Aké školenia ste viedli pre výskumný personál?
- Prečo vás zaujíma táto pozícia?
